Waarom is EN14683 Type IIR wegwerp chirurgisch gezichtsmasker de beste keuze voor klinische chirurgie?

2026-06-22 - Laat een bericht achter

Medische instellingen in heel Europa en mondiale klinieken hebben spatbestendige chirurgische maskers van hoge kwaliteit nodig voor chirurgische en invasieve behandelingsscenario's. Gewone medische maskers hebben geen goede vloeistofbarrière, wat infectierisico's voor medisch personeel met zich meebrengt.KINGSTAR INC Type IIR wegwerp chirurgisch gezichtsmaskervoldoet aan de EN14683:2019-norm met BFE ≥98%, met drielaagse non-woven structuur en spatwaterdichte prestaties.

Type IIR Disposable Surgical Face Mask

1. Basisdefinitie van type IIR wegwerp chirurgisch gezichtsmasker

Type IIR wegwerp chirurgisch gezichtsmaskeris het hoogwaardige medische wegwerpmasker onder de EU EN14683-regelgeving. De letter "R" staat voor spatweerstand, wat betekent dat het masker bloed, lichaamsvloeistoffen en spatten van medische vloeistoffen tijdens de operatie kan blokkeren, anders dan gewone Type I/II-maskers zonder vloeistofbarrièrefunctie.

KINGSTAR INCproduceert standaard platte oorlus Type IIR-maskers van 17,5 cm x 9,5 cm. Het maakt gebruik van drielaags niet-geweven polypropyleencomposietmateriaal, de bacteriële filtratie-efficiëntie bereikt meer dan 98%, voldoet volledig aan de EU MDR-regels voor medische hulpmiddelen, is uitgerust met volledige CE-, ISO13485- en SGS-testrapporten ter ondersteuning van de douane-inklaring van de Europese, Australische en Amerikaanse markten.


2. Volledige maat- en verpakkingsparametertabel

Hieronder vindt u alle batchverpakkingsspecificaties voor bulkbestellingen:

Item Specifieke parameter
Enkele maskergrootte 17,5 cm × 9,5 cm
Binnenverpakking 10 stuks per klein zakje
Middelste doos 5 kleine zakjes / 50 stuks per doos
Buitenverpakking 48 dozen per omdoos
Afmetingen enkele doos 19,5×10×8,5 cm
Buitenmaat van doos 41,5×40,5×53 cm
Brutogewicht volledige doos 11,5 kg
Maskerstructuur 3-laags platte wegwerpoorlus
Kern standaard EN14683:2019 Type IIR
BFE-tarief ≥98%


3. Details van de drielaagse materiaalstructuur

Elke KINGSTARType IIR wegwerp chirurgisch gezichtsmaskermaakt gebruik van speciale medische non-woven grondstoffen zonder inferieure gerecyclede stof:

1. Buitenlaag: polypropyleen spingebonden niet-geweven stof, blokkeert grote vloeistofspatten en stofdeeltjes, met anti-spateigenschappen die voldoen aan de ISO22609-testnorm

2. Middelste filterlaag: smeltgeblazen doek van polypropyleen met hoge dichtheid, de kernfilterlaag om bacteriën en fijne aërosoldeeltjes te onderscheppen, stabiele filtratie-efficiëntie bij langdurig dragen

3. Huidvriendelijke binnenlaag: zachte spingebonden niet-geweven stof, vermindert huidirritatie voor medisch personeel tijdens lange diensten

Extra accessoires:

• Neusklem: ijzerdraad met PE-coating, vrij gebogen om op verschillende neusvormen te passen voor een goede afdichting

• Oorlus: elastische band van nylon en polyurethaancomposiet, geen oorpijn na langdurig gebruik


4. Belangrijkste klinische toepassingsscenario's

KONINGSTERType IIR wegwerp chirurgisch gezichtsmaskerpast in alle medische omgevingen met een hoog risico die vloeistofisolatie nodig hebben:

• Operatiekamers voor algemene chirurgie, orthopedie en tandheelkundige behandelingen

• Poliklinische invasieve onderzoekskamers, injectie- en verbandwisselruimtes

• Spoedeisende hulpafdelingen met frequente blootstelling aan bloed en lichaamsvloeistoffen

• Dierenklinieken en instellingen voor cosmetische chirurgie

• Preventie van epidemieën op het gebied van de volksgezondheid en gecentraliseerde isolatielocaties

• Schone werkplaatsen voor farmaceutische productie die bacteriële isolatie vereisen


5. Voorzorgsmaatregelen voor gebruik en opslag van het product

Regels dragen

1. De met de neusclip bedrukte zijde moet bij het aantrekken naar buiten wijzen

2. Alleen voor eenmalig gebruik, ten strengste verboden om te wassen of opnieuw te gebruiken na het opstijgen

3. Vervang het masker onmiddellijk als het vuil, vochtig, vervormd of beschadigd raakt

Opslagvereisten

Bewaar afgewerkte dozen in een schoon, droog, geventileerd magazijn zonder corrosief gas; houd open vuur en brandbare goederen uit de buurt, vermijd langdurige blootstelling aan direct zonlicht om veroudering van het materiaal te voorkomen.


6. KINGSTAR-productiesterkte

KINGSTAR INCis een professionele fabrikant van medische PBM's die zich al vele jaren richt op antigeentestkits en medische maskers, volledig in overeenstemming met de wereldwijde toezichtnormen voor medische hulpmiddelen:

1. Volledige certificaten: EU-conformiteitsverklaring, CE MDR-certificaat, ISO13485 certificering van het medische kwaliteitsmanagementsysteem, SGS-filtratietestrapport

2. Marktindeling: producten geëxporteerd naar de EU, Noord-Amerika, Zuidoost-Azië, ondersteund door een door de EU gemachtigde vertegenwoordiger om aan overzeese registratie-eisen te voldoen

3. Productieachtergrond: De fabriek heeft de relevante standaarden voor het indienen van medische producten en een stabiele massaproductiecapaciteit behaald om grote biedorders voor ziekenhuizen te ondersteunen

4. Productlijn: Cover Type IIR chirurgische maskers, FFP2-beschermingsmaskers en COVID-19-antigeenzelftestkits, one-stop medische PBM-levering voor wereldwijde kopers


7. Volledige pre-sales- en bulkbestellingservice

Voorverkoop

1. Gratis productmonsters voor kwaliteitsverificatie vóór bulkaankoop

2. Op verzoek volledige certificeringsdocumenten (CE, testrapport, ISO-certificaat) meesturen

3. Op maat gemaakte buitenverpakking en verpakkingsontwerp voor merk-OEM-bestellingen

In-Sales

1. Stabiel massaleveringsschema voor inkoop van ziekenhuisgroepen

2. Realtime productiefoto's verzonden tijdens massaproductie

3. Ondersteuning FOB, CIF en andere internationale handelsvoorwaarden

After-sales

1. Volledige productkwaliteitscontrole vóór verzending

2. Online technische ondersteuning voor het sorteren van douanedocumenten

3. Snel antwoord voor maskerspecificatie en standaardadvies


8. Veelgestelde vragen voor klanten

Q1 Welke standaard hanteert KINGSTARType IIR wegwerp chirurgisch gezichtsmaskervoldoen?

A: Het voldoet aan de EN14683:2019 Type IIR-standaard voor medische maskers, BFE ≥98%, met professionele testgegevens voor spatbestendigheid.

Vraag 2 Kunnen deze maskers worden gebruikt in operatiekamers met bloedspatten?

A:Ja, de buitenste niet-geweven laag heeft een vloeistofbarrière die speciaal is ontworpen voor chirurgische scènes met een hoog risico.

Vraag 3 Zijn er OEM-verpakkingen op maat beschikbaar voor ziekenhuisdistributeurs?

A: Wij ondersteunen op maat gemaakte dozenbedrukking, merklogo en exclusief verpakkingsontwerp voor bulkbestellingen.

Vraag 4 Welke certificaten kunt u verstrekken voor douaneafhandeling in de EU?

A: Wij leveren CE MDR-verklaring, ISO13485-certificaat en SGS officieel filtratietestrapport.

Vraag 5 Is de oorlus van het masker comfortabel voor medisch werk de hele dag?

A: Gebruik zachte composiet elastische banden, vermijd strakke druk op de oren na urenlang continu dragen.

Q6 Wat is uw MOQ voor groothandelsbestellingen?

A: Kleine proefbatches zijn acceptabel, grote biedorders voor ziekenhuizen kunnen een concurrerende fabrieksprijs krijgen.


Samenvatting

Als noodzakelijke beschermende voorziening voor klinische chirurgische omgevingen,KINGSTAR INC Type IIR wegwerp chirurgisch gezichtsmaskervoldoet aan de EU-topnorm voor medische maskers met betrouwbare spatbestendigheid en stabiele bacteriële filtratieprestaties. Ondersteund door volledige internationale medische certificeringen, stabiele fabrieksproductie en one-stop-bulkleveringsservice, wordt het een betrouwbare PBM-aankoopkeuze voor wereldwijde ziekenhuizen, medische distributeurs en leveranciers van gezondheidszorg. Als u monstertests, gedetailleerde offertes, volledige certificeringsbestanden of OEM-verpakkingsplannen nodig heeft, neem dan gerust contact met ons opneem contact met ons op. Ons professionele internationale verkoopteam reageert binnen 24 uur en biedt gerichte oplossingen voor de levering van medische maskers voor uw bedrijf.

Stuur onderzoek

X
We gebruiken cookies om u een betere browse-ervaring te bieden, het siteverkeer te analyseren en de inhoud te personaliseren. Door deze site te gebruiken, gaat u akkoord met ons gebruik van cookies. Privacybeleid